Machine de remplissage et de bouchage sous vide PFS - Foire aux questions (FAQ)
À propos des matériaux d'emballage
Quels matériaux sont compatibles ?
Matériau en verre et plastique COP (Cyclic Olefin Polymer).
Peut-il gérer des seringues de différentes tailles/spécifications ?
Oui. Sur la base des spécifications de la seringue fournies par le client, nous pouvons répertorier les pièces de rechange nécessaires (par exemple, roue en étoile, colonne de joint de remplissage, colonne de joint de bouchon, bol de bouchon). Si la plage de volume de remplissage est large, un changement de pompe en céramique peut être nécessaire. Des tailles personnalisées peuvent être adaptées.
Peut-il remplir à la fois des PFS et des cartouches ?
Oui, en utilisant un modèle combo. La commutation entre les cartouches et les PFS s'effectue en modifiant les pièces de spécification/pièces de changement pertinentes).
Peut-il remplir un système PFS à double-chambre ?
Oui, cela peut les combler. Cela nécessite deux systèmes de remplissage et de bouchage indépendants.
Quel type de pompe de remplissage est utilisé ? Peut-il supporter des pompes péristaltiques ou à piston ?
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Nous pouvons accepter les pompes-spécifiées par le client. Notre machine standard utilise une pompe en céramique de haute-précision, adaptée à la fois aux substances à haute-viscosité et aqueuses. Si l'utilisation d'une pompe péristaltique ou à piston est requise, nous devrons d'abord comprendre les caractéristiques de viscosité ou de débit du matériau du client. |
Quelle est la précision de remplissage ?
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La pompe en céramique offre une précision de remplissage allant jusqu'à ±1 %. Si le client exige une plus grande précision, nous pouvons fournir des rapports de tests de produits finis de clients précédents avec des matériaux similaires à titre de référence, en fonction de la substance spécifique.
Le bouchon intérieur et la tige du piston sont-ils ajoutés automatiquement après le remplissage ?
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L'insertion du bouchon est automatique. La tige du piston peut également être ajoutée automatiquement, mais il s’agit généralement d’un équipement distinct et indépendant.
Le remplissage sous vide est-il possible ? Est-ce adapté pourmatériaux à haute-viscosité?
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Oui, c'est possible. Notre machine est dotée d'un double système de vide (remplissage sous vide et bouchage sous vide), adapté aux matériaux à haute -viscosité. Nous prenons en charge les tests avec des échantillons de clients.
Prend-il en charge le remplissage avec contrôle des bulles (par exemple, éviter les bulles, auto-déaération) ?
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plusieurs facteurs. Premièrement, le matériau du client lui-même peut nécessiter un prétraitement-pour la désaération (par exemple, dégazage sous vide, centrifugeuse). En combinaison avec notre système à double vide, un remplissage et un bouchage sans bulles- peuvent être obtenus. Notre système à double vide garantit qu'aucune bulle n'est générée.pendantle processus de remplissage. Si le matériau du client contient des bulles et n'est pas pré-traité (par exemple, par centrifugeuse sous vide), la vitesse de la machine devra être légèrement réduite pour laisser plus de temps au vide pour fonctionner.
À propos du remplissage des aspects
L'équipement peut-il supporter le chauffage ou le mélange de liquides avant le remplissage ?
Il peut être pris en charge, en fonction du matériau spécifique. Si le matériau est sujet à une dégradation ou à une perte d’efficacité en raison des changements de température, il ne doit pas être utilisé. Nous recommandons au client de préparer au préalable le matériau (chauffé/mélangé) avant le remplissage et le bouchage sur la machine.
Le remplissage à double-pompe est-il pris en charge ? (par exemple, différents liquides remplis simultanément dans une seringue à double -chambre)
Les systèmes de remplissage/bouchage doubles sont pris en charge. Cependant, différents liquides ne peuvent pas être remplissimultanémentdans une seringue à double-chambre. Puisqu'il s'agit d'une double-chambre, les matériaux ne peuvent probablement pas se mélanger. Le processus impliquerait de remplir et de sceller la première chambre, puis de remplir et de sceller séquentiellement la deuxième chambre.
Le système IHM prend-il en charge 21 CFR Part 11 ?
Il peut prendre en charge 21 CFR Part 11. (Remarque : ceci est plus courant sur les gammes de machines combinées. Les machines PFS autonomes ont des fonctions de base telles que les enregistrements d'opérations basés sur le temps-, le comptage de la production et le stockage des recettes.)
Est-il conforme aux réglementations telles que GMP, CE ?
Oui, c'est conforme.
Concernant la FAQ surmachines de remplissage préremplies, suivez-nous et nous continuerons à les révéler la prochaine fois