Machine de remplissage et de bouchage automatique de seringues de haute-précision
Notre machine de remplissage et de bouchage de seringues entièrement automatique est conçue pour un dosage de liquide de haute-précision et un bouchage sous vide-sans bulles de seringues préremplies. Conçu spécifiquement pour les applications pharmaceutiques, biopharmaceutiques et médico-esthétiques, ce système compact offre une fiabilité inégalée tout en étant strictement conforme aux normes cGMP, FDA et Annexe 1 de l'UE.
Avantages clés et caractéristiques techniques
Dosage de haute-précision :Équipé de pompes céramiques ou péristaltiques servo-pour garantir une précision constante à ± 1 % près
Technologie de bouchage sous vide :L'insertion avancée du bouchon en caoutchouc assistée par le vide-élimine les bulles d'air dans l'espace de tête-et empêche l'oxydation des ingrédients actifs sensibles.
Manipulation douce du nid :Des pinces mécaniques spécialement conçues manipulent les seringues emballées dans des nids-en douceur, évitant ainsi les frottements, les bris de verre ou les rayures de surface.
Flux de travail du processus et spécifications techniques
1. Dés-ensachage manuel (MANUAL DE-BAGGING) Les opérateurs retirent manuellement les-bacs/auges préstérilisés des sacs stériles de protection dans une zone de salle blanche de classe C, préparant ainsi les seringues emballées en nid-pour le transfert en salle blanche et le traitement automatisé.
2. Dosage automatique pré-rempli (DOSAGE AUTOMATIQUE PRÉ-REMPLÉ)
Sous un flux laminaire de classe A, des pompes à servomoteurs-de haute précision-dosent avec précision le produit liquide stérile dans les seringues pré-stérilisées avec une précision volumétrique de ± 1 %.
3. Bouchage et fermeture sous vide (BOUCHAGE ET FERMETURE AUTOMATIQUES PFS)
Les bouchons en caoutchouc sont insérés automatiquement à l'aide d'une technologie assistée par le vide-, éliminant complètement les bulles d'air de l'espace libre et assurant un joint hermétique et stérile pour garantir l'intégrité de la durée de conservation du médicament-.
| Caractéristique/Spécification | Capacité/Paramètre |
| Seringues applicables | 0,5 ml – 20 ml (verre/plastique/seringues Nest) |
| Précision de remplissage | Inférieur ou égal à ± 1 % (servo-contrôlé) |
| Système de contrôle | Automate Siemens avec écran tactile IHM |
| Conformité | 21 CFR Partie 11 et compatible cGMP |
Composants haut de gamme et contrôle qualité
Des composants-de classe mondiale pour une fiabilité sans compromis
Pour garantir un fonctionnement continu 24h/24 et 7j/7 et une stricte conformité pharmaceutique, nous construisons nos machines à l'aide de composants haut de gamme- mondialement reconnus :
- Contrôle API et IHM : Siemens S7-série 1500 avec écran tactile multilingue
- Système de servomoteur : servomoteurs Schneider Electric/Panasonic pour un positionnement sub-micronique
- Composants pneumatiques : contrôle pneumatique précis Festo / SMC
- Capteurs de détection : capteurs photoélectriques et laser Keyence/Omron pour la vérification des bouchons manquants et du niveau de liquide
- Matériaux de la pompe doseuse :-pompes en céramique CoorsTek ultra lisses ou tubes péristaltiques Watson-Marlow
Pourquoi choisir notreSolutions de seringues automatisées?
Que vous augmentiez la production biopharmaceutique ou traitiez des formulations liquides sensibles comme l'acide hyaluronique et les peptides, notre robuste machine de remplissage et de bouchage de seringues offre la flexibilité, la stérilité et la précision dont votre ligne de production a besoin.
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FAQ : questions fréquemment posées
Q1 : Qu’est-ce qu’une machine de remplissage et de bouchage de seringues ?
R : Une machine de remplissage et de bouchage de seringues est un équipement de conditionnement pharmaceutique automatisé et aseptique conçu pour doser avec précision des produits liquides ou en gel dans des seringues pré-stérilisées (PFS) et insérer immédiatement des bouchons en caoutchouc pour assurer un joint stérile.
Q2 : Quels types de liquides une machine de remplissage et de bouchage de seringues peut-elle traiter ?
R : Ces machines traitent une large gamme de liquides pharmaceutiques et cosmétiques, notamment des vaccins, des produits biopharmaceutiques, des peptides (par exemple, GLP-1, insuline), de l'acide hyaluronique, des gels dentaires et des formulations vétérinaires.
Q3 : Comment fonctionne le bouchage sous vide et pourquoi est-il essentiel ?
R : Le bouchage sous vide crée un vide temporaire à l’intérieur du corps de la seringue avant de placer le bouchon en caoutchouc. Ce processus élimine complètement les bulles d'air de l'espace libre, empêche l'oxydation du produit et garantit un positionnement cohérent du bouchon pour les médicaments à haute -viscosité ou sensibles à l'oxygène-.
Q4 : Quelles options de pompe de remplissage sont disponibles pour les machines de remplissage de seringues ?
R : Les options les plus courantes sont les pompes à piston rotatif en céramique (idéales pour le dosage de liquide de haute-précision, à faible-cisaillement et sans-goutte à goutte) et les pompes péristaltiques (idéales pour les opérations à un seul-passage unique-à usage unique, sans-contamination croisée-passe unique-.
Q5 : Quelle est la précision de dosage de votre machine de remplissage de seringues automatisée ?
R : Nos machines utilisent des servomoteurs de haute-précision pour obtenir une précision de remplissage inférieure ou égale à ± 1 %, minimisant ainsi les déchets liquides coûteux-particulièrement critiques pour les-produits biopharmaceutiques de grande valeur.
Q6 : La machine de remplissage et de bouchage de seringues est-elle conforme aux normes cGMP et FDA ?
R : Oui. Toutes les pièces de contact sont en acier inoxydable 316L, en PTFE de qualité médicale-ou en céramique avancée. La machine est entièrement conforme aux réglementations cGMP, FDA 21 CFR Part 11 et Annexe 1 de l'UE pour le traitement aseptique.
Q7 : Cette machine peut-elle gérer différentes tailles de seringues préremplies ?
R : Oui. En changeant les pièces au format à libération rapide-, la machine peut traiter des seringues standard emballées sous forme de nids-de 0,5 ml à 20 ml avec un temps d'arrêt minimal.
Q8 : Quel est le délai de livraison moyen et les exigences d’installation pour une machine personnalisée ?
R : Le délai de fabrication standard varie de 60 à 90 jours selon les options personnalisées. Le système nécessite des services d'alimentation électrique/d'air comprimé standard pour salle blanche et est soumis à des tests d'acceptation en usine (FAT) complets avant expédition.
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