Solutions de remplissage de précision pour l’esthétique médicale
"Conçus pour les produits esthétiques très visqueux et sensibles aux bulles-y compris l'acide hyaluronique (HA) réticulé-, le collagène recombinant, les cocktails de mésothérapie et les gels de suspension de microsphères-nous fournissons des solutions de remplissage aseptiques entièrement flexibles, sans rayures-et anti--tailles, conçues exclusivement pour les seringues préremplies (PFS)."
Défis et points faibles de l’industrie
Solutions de remplissage de précision pour l’esthétique médicale
Viscosité et queue extrêmement élevées-Dégoulinantes : les formulations de gel esthétiques possèdent une viscosité exceptionnellement élevée. Lorsque la buse de remplissage se rétracte de la seringue, elle est très sujette aux traînées et aux gouttes, ce qui compromet gravement la surface d'étanchéité de la seringue et déclenche une stérilité critique et une non-conformité esthétique.
Bulles d'air piégées lors du bouchage sous vide : si des micro-bulles restent piégées dans le gel dense lors de l'insertion du piston, cela crée non seulement des défauts visuels qui déclenchent des rejets de produit, mais peut également provoquer une fuite de liquide, un délogement de l'aiguille ou un dosage inexact lors de l'injection clinique par les praticiens.
Protection esthétique ultra stricte pour les emballages : les propriétaires de marques esthétiques appliquent des normes visuelles sans compromis pour les corps de seringues préremplies en plastique. Toute rayure microscopique induite par un frottement mécanique rigide lors du transport automatisé dégradera considérablement l'image de marque haut de gamme du produit.
technologies clés du produit
Remplissage piloté par servo-
Les buses de remplissage sont entraînées par des servomoteurs avancés pour plonger dans le fond de la seringue, se rétractant de manière synchrone avec l'augmentation du niveau de liquide. Associé à une conception de clapet anti-retour d'aspiration de buse de précision, il élimine complètement les traînées, les gouttes de queue et les bulles de surface associées aux formulations très visqueuses.
Processus de bouchage sous vide en plusieurs -étapes
Utilise des tubes Venturi avancés à pression négative-ou une insertion de piston mécanique coordonnée avec des profils de vide profond à plusieurs-étages. Cette matrice d'ingénierie garantit des interfaces 100 % visibles sans bulles-entre le gel hautement visqueux et le piston en élastomère.
Machine de remplissage et de bouchage sous vide pour seringues préremplies (PFS)
L'ensemble de la machine est doté d'un servocommande complet et d'une technologie brevetée pour garantir un traitement 100 % sans bulles. Il peut fonctionner comme une unité autonome à haute efficacité-ou être intégré de manière transparente à nos équipements en aval/amont pour obtenir une ligne de production clé en main entièrement automatisée-englobant le dépilage automatisé-, l'alimentation des seringues, l'inspection optique ainsi que l'insertion et l'étiquetage des tiges de piston entièrement automatisés.
Nous pouvons recommander des configurations optimales en fonction de vos exigences de fabrication réelles, offrant ainsi une solution sur mesure et entièrement personnalisée.
La machine de remplissage et de bouchage sous vide pour seringues préremplies est une machine de remplissage et de bouchage sous vide développée par notre société spécifiquement pour les seringues préremplies de type -de laboratoire et-en petits lots. Il adopte un asservissement complet ainsi qu'un remplissage et un bouchage sous vide. Il présente les avantages d'un faible encombrement, d'une précision de remplissage élevée, de l'absence de génération de bulles, etc. Il est également facile à nettoyer, à utiliser et à entretenir.
Le système est conçu pour le remplissage et le bouchage automatiques des seringues préremplies de type plaque/boîte RTU. Il peut effectuer une série d'actions, notamment le déballage, le chauffage et le déchirement du film, le retrait du revêtement, le remplissage, le bouchage, l'ajout de tiges et l'étiquetage, ce qui réduit l'implication du personnel, améliore considérablement l'efficacité de la production et réduit également le risque de contamination. Il est compatible avec le remplissage de cartouches, flacons, etc. et est stérile tout au long du processus.
Intégration transparente avec l'emballage en aval : insertion et étiquetage de la tige de piston
Pour fournir une solution clé en main véritablement complète, notre ligne de remplissage-à grande vitesse s'intègre parfaitement à notre solution avancéeMachine automatique d'insertion et d'étiquetage de tige de piston de seringue.
Une fois les seringues emboîtées remplies sous vide-et bouchées, ce système en aval entièrement automatisé prend le relais avec une précision sans compromis. Il exécute avec précision le vissage des tiges de piston, la détection des-tiges manquantes et l'étiquetage-enroulement-à grande vitesse dans un flux de travail unique et continu. En minimisant l'intervention humaine et la manipulation des produits, cette intégration garantit une efficacité globale de l'équipement (OEE) maximisée et une traçabilité absolue pour votre production commerciale.
Assistance technique et service-après-vente
Machine de remplissage et de bouchage sous vide pour seringues préremplies (PFS)
Conformité numérique
L'ensemble du système de contrôle de ligne est construit sur des architectures industrielles robustes de SIEMENS ou Schneider Electric, entièrement conformes aux directives FDA 21 CFR Part 11 pour les enregistrements et signatures électroniques. Le système propose une gestion intelligente des recettes à une seule touche. Tous les ensembles de données de traitement critiques-y compris-les données de poids IPC en temps réel, les profils de vide/pression de bouchage et les journaux de température de thermoscellage-sont sécurisés dans une base de données cryptographique centrale. Ces enregistrements sont totalement non-manipulables, traçables à 100 %-et exportables en toute sécurité, ce qui permet à votre établissement de passer en toute transparence les audits rigoureux de conformité aux BPF de la FDA et de l'UE.
Succès avéré des projets mondiaux
« Nous ne fournissons pas seulement des machines pharmaceutiques ; nous offrons une confiance mondiale. » Les systèmes d'ingénierie ALWELL ont été validés et déployés avec succès dans des salles blanches biopharmaceutiques et médicales esthétiques de haut niveau aux États-Unis (par exemple, notre premier projet américain de remplissage de cartouches stériles), en Europe et dans le monde entier. Pour accélérer la mise sur le marché de votre installation-, nous fournissons des packages de documentation DQ (qualification de conception), IQ (qualification d'installation) et OQ (qualification opérationnelle), conformes aux normes de l'industrie, garantissant un processus de validation fluide, conforme et sans friction.
Service après-vente-tout au long du cycle de vie
Notre engagement envers votre excellence opérationnelle s’étend d’un FAT (Factory Acceptance Testing) rigoureux dans notre usine de fabrication à un SAT (Site Acceptance Testing) précis dans vos installations. Soutenus par une équipe internationale d'ingénieurs de terrain d'élite, nous proposons une mise en service sur site{{1}par des experts, une formation complète du personnel et des diagnostics de données à distance avancés basés sur le cloud-. Nous-maintenons en toute sécurité la disponibilité de votre production grâce à un approvisionnement à vie en pièces de rechange de précision d'origine et à des mises à niveau continues du micrologiciel d'automatisation, maintenant ainsi votre ligne de fabrication à une efficacité maximale tout au long de son cycle de vie opérationnel.