Machine de remplissage de seringues à double chambre

Machine de remplissage de seringues à double chambre, machine de remplissage et de bouchage PFS à double chambre

Dans la fabrication pharmaceutique, la machine de remplissage et de bouchage de seringues préremplies à double chambre (PFS) est un équipement essentiel, en particulier pour la production de produits injectables à deux composants-. Ce système améliore la flexibilité et l'efficacité de la production en permettant le remplissage et le bouchage simultanés de deux solutions médicamenteuses distinctes dans une seule seringue.

Fonctionnant grâce à une automatisation de haute-précision, la machine garantit un dosage précis et maintient des conditions aseptiques strictes tout au long du processus. Il est équipé de mécanismes avancés de pompage ou de dosage qui délivrent des volumes précis de médicaments selon des paramètres prédéfinis. Toutes les procédures sont menées dans un environnement étroitement contrôlé pour prévenir la contamination et préserver l'intégrité du produit.

Une fois remplies, les seringues sont automatiquement scellées grâce à des systèmes de bouchage intégrés qui garantissent l’intégrité et la stérilité de la fermeture du récipient. L'ensemble du processus est surveillé selon des protocoles de contrôle qualité rigoureux, avec une vérification continue des paramètres clés tels que la précision du volume de remplissage et les conditions environnementales. Les opérateurs peuvent superviser la production, ajuster les paramètres et intervenir si nécessaire via une interface homme-machine (IHM) intuitive.

Conçue pour faciliter le nettoyage et l'entretien, la machine est conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux normes réglementaires pertinentes. Dans l'ensemble, la machine de remplissage et de bouchage PFS à double chambre rationalise la fabrication de seringues en automatisant les étapes critiques tout en respectant des exigences strictes en matière de précision, de stérilité et d'assurance qualité. Cette technologie est essentielle pour les sociétés pharmaceutiques qui recherchent une production fiable et efficace de produits médicamenteux injectables avancés.

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"Les équipements de remplissage traditionnels ne peuvent pas répondre aux exigences strictes des seringues à double-chambre en termes de précision de remplissage étape par étape-par-et de barrières stériles. Notre gamme complètemachine de remplissage automatique à double-chambreest conçu pour les produits qui nécessitent un mélange instantané, tels que les produits biologiques, les vaccins et les adhésifs, éliminant ainsi le risque d'intervention manuelle et garantissant une isolation à 100 % de la chambre."

Système entièrement automatisé et conforme aux normes cGMP-pour cartouches et seringues à double-chambre

✅ Remplissage à deux -voies:Remplit simultanément les deux chambres avec précision (Précision : ±1 % pour les liquides/poudres)
✅ Aseptique ISO 5:Technologie d'isolateur intégrée avec options RABS/RABS fermé
✅ Format flexible :Compatible avec les seringues à double chambre-de 1 mL, 2,5 mL et 5 mL (verre/polymère)
✅ Vitesse: Jusqu'à 12 000 unités/heure
✅ Prêt pour les BPFc: Enregistrements de lots électroniques complets (EBR), conforme à la norme 21 CFR Part 11
✅ Zéro Croix-Contamination: Buses de remplissage divisées brevetées avec CIP/SIP

La conception, les matériaux, la fabrication, l'assemblage et la mise en service dumachine de remplissage de seringues à double chambresont conformes aux nouvelles réglementations GMP.
Cette machine de remplissage de seringues à double chambre adopte un système de servocommande pour terminer automatiquement les processus de déballage des plateaux en nid d'abeilles, de déchirement du film, de transport, de remplissage, d'alimentation des bouchons, de remplissage des bouchons et de sortie du plateau. C'est avec un contrôle d'intégration électromécanique, un fonctionnement stable et un degré élevé d'automatisation.
Applications : 1 ml - 20 ml (selon les spécifications de l'utilisateur) ;
Plage de remplissage de la machine pfs en plastique : 0,1 ml-20 ml
Capacité : 2 000 à 11 000 bph
Tête de remplissage : 2 à 10 pièces, choisissez en fonction de la capacité ;
Différents types d'options de pompe de remplissage : pompe métallique, pompe péristaltique, pompe en céramique ;
Précision de remplissage : Inférieure ou égale à ± 1% (selon les caractéristiques du médicament).
Taux de réussite supérieur ou égal à 99,9%
Retrait et retour automatiques de la seringue du plateau en nid d'abeille au moyen d'un système d'asservissement associé à un vérin ;
Contrôle de production entièrement automatique avec des dispositifs de test intelligents dans les stations principales ;

Points forts techniques

Système de remplissage de chambre intelligent :

Tête de remplissage indépendante à double canal-contrôlée par servo-, remplissage synchrone de liquide/poudre/poudre lyophilisée

Vérification du poids en-temps réel (module de pesage Mettler Toledo en option)

Technologie de scellage sans contact :

Détection de perforation laser + vérification du joint sous vide pour garantir l'intégrité de l'isolation de la chambre

Conception à changement rapide :

Changement-sans outil dans<15 mins

Assurance de l'intégrité des données

 Seringue préremplie à double-chambre (préparation d'épinéphrine/protéine recombinante)

 Ciment osseux/adhésif dentaire à deux composants-

 Produit combiné poudre lyophilisée + diluant

Nos produits sont conformes aux exigences GMP et ont passé la certification de sécurité CE de l'Union européenne.

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