Description des produits
Cet équipement est une machine de remplissage et de bouchage sous vide spécifiquement développée par notre société pour divers matériaux d'emballage préremplis-RTU. Il est également compatible avec les seringues, cartouches, flacons et autres matériaux d'emballage RTU préremplis. Utilisant un asservissement complet ainsi qu'un remplissage et un bouchage sous vide, il présente des avantages tels qu'un faible encombrement, une grande adaptabilité, une précision de remplissage élevée et l'absence de génération de bulles d'air. De plus, il est facile à nettoyer, à utiliser et à entretenir. L'ensemble de la conception de la machine est entièrement conforme aux spécifications BPF et convient au remplissage de divers matériaux tels que l'acide hyaluronique, le collagène, les protéines végétales, l'acide hyaluronique de troisième-génération (y compris les microsphères), le chitosane, l'hyaluronate de sodium, les gels, les produits réticulés-, l'acide hyaluronique, les injections de mésothérapie et l'insuline. Il est largement utilisé dans les industries médico-esthétique et biopharmaceutique.
Avantages du produit
La machine est équipée de centaines de flux laminaire, avec une boîte à gants de fonctionnement aseptique, l'ensemble du processus de fonctionnement en environnement aseptique
Le gazoduc sous vide est équipé d'un filtre Burst et d'une vanne à membrane sanitaire, ainsi que d'un capteur de vide de haute -précision, qui surveille efficacement
Grâce à une pompe à bouchon en céramique de haute-précision, la précision de remplissage peut atteindre ± 1 %
L'ensemble de la machine SUS304, les pièces en contact avec le matériau sont en 316L et en silicone médical, qui répond pleinement aux exigences de GMP
La servocommande de l'ensemble de la machine, le remplissage sous vide et le bouchon sous vide sont contrôlés séparément et le degré de vide est réglable
Fonctionnement logiciel intelligent, réglage précis de chaque étape
Paramètre
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Nom de l'appareil |
Machine de capsulage de cartouches, machine de remplissage et de scellage de flacons |
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Matériaux applicables |
liquide et pâte |
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Spécifications applicables |
Seringue à aiguille préremplie en plastique de 1 ml de long/1 - 3 ml/5 ml/10 ml/20 ml/30 ml (besoin de remplacer les spécifications) |
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Plage de remplissage |
0,1 à 30 ml (besoin de remplacer la pompe à piston) |
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Nombre d'aiguilles de remplissage |
1/2/5/10 |
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Précision de remplissage |
±1% |
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Capacité de production |
700-11000 PC/heure |
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Taux de réussite du plafond |
Supérieur ou égal à 99,9 % |
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Bruit de l'équipement |
Inférieur ou égal à 70 dB |
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Puissance totale |
environ 5KW |
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Tension |
380 V 50 Hz |
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Air comprimé |
0,6-0,7 MPa |
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Dimensions |
1800*900*2400(mm) (y compris flux laminaire) |
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Poids |
800KG |
* Remarque : les paramètres ci-dessus sont des valeurs de référence. Les paramètres réels varient en fonction des matériaux d'emballage, de la quantité de remplissage, des caractéristiques des matériaux et du degré de vide.
Plusieurs fonctions optionnelles sont disponibles pour une personnalisation afin de répondre à vos besoins spécifiques :
(1) Remplissage entraîné par une pompe contrôlée par un servomoteur-, offrant une haute précision et un réglage facile des paramètres.
(2) Système CIP/SIP disponible en tant que fonctionnalité complémentaire-.
(3) Stérilisation en ligne intégrée pour la zone de refroidissement du four tunnel à circulation d'air chaud.
(4) Disposition compacte de l'équipement avec boîtier de protection en verre-porte ; compatible avec les systèmes d'isolation ouverts-RABS/fermés-RABS et la purification du flux d'air laminaire de classe 100.
(5) Système de remplissage assisté par vide-configurable pour la manipulation de produits à haute-viscosité.
(6) Système d'isolateur aseptique entièrement fermé disponible en option pour le traitement de produits actifs toxiques ou puissants.
Pour répondre aux demandes croissantes de production de l'industrie pharmaceutique en seringues préremplies, ALWELL a intégré les ressources de R&D et de fabrication dans l'ensemble de ses gammes de produits pour lancer une solution complète de préparation de liquides préremplis.
Cette solution répond pleinement aux exigences du processus de production de seringues, cartouches et flacons préremplis-à l'emploi-pré-. Il comprend non seulement les processus de base tels que le déballage, le remplissage et le scellage, mais relie également l'ensemble du processus de production, depuis les systèmes de préparation d'eau pharmaceutique et de préparation de liquides en amont jusqu'aux tests, à la stérilisation et à l'emballage en aval.
Pour les produits ayant des exigences de stérilité élevées, il permet un déballage entièrement automatisé et permet l'utilisation d'isolateurs au lieu de barrières d'accès de type ouvert-, réduisant ainsi considérablement les interventions manuelles et offrant un niveau plus élevé d'assurance de stérilité dans le processus de production.
Ce système a été largement appliqué dans les industries pharmaceutique et cosmétique et convient à la production automatisée et intelligente de produits-haut de gamme tels que des anesthésiques, des matériaux dentaires, de l'adrénaline, des vaccins, des médicaments oncologiques et anticancéreux, ainsi que de l'acide hyaluronique.
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