Équipement de remplissage automatique de flacons de haute-précision pour le traitement aseptique
Présentation du produit : Solutions avancées de remplissage aseptique
Notre automatiqueÉquipement de remplissage de flaconsest conçu pour répondre aux exigences rigoureuses de la fabrication mondiale de produits biopharmaceutiques, de vaccins et de-liquides à grande valeur. Intégrant un dosage de haute-précision, un bouchon en caoutchouc et un sertissage de bouchons en aluminium dans un système monobloc sans couture, cette ligne garantit une stérilité élevée, une efficacité opérationnelle et une contamination croisée-du produit nulle.
Entièrement conforme aux normes cGMP et ISO9001, notre équipement s'adapte facilement aux flacons standards en verre tubulaire et moulé allant de 2 ml à 100 ml. Conçu avec un encombrement compact et des commandes intuitives, il constitue une solution fiable et flexible pour les essais cliniques et la fabrication commerciale à grande échelle.
Spécifications techniques
| Paramètre | Spécification |
| Conteneur applicable | Flacons en verre de 2 ml à 100 ml (tubulaires / moulés) |
| Précision du dosage | ±1 % (pompe servo-céramique/pompe péristaltique) |
| Type de bouchage | Bouchon complet-et demi-bouchage (pour lyophilisation) |
| Matériau des pièces de contact | Acier inoxydable 316L et PTFE/silicone approuvés par la FDA- |
| Matériel sans-contact | Acier inoxydable 304 |
| Système de contrôle | Automate Siemens avec écran tactile IHM |
Avantages clés et caractéristiques principales de l'équipement de remplissage de flacons
Équipé de pompes à piston rotatif en céramique sans valve ou de pompes péristaltiques entraînées par des servomoteurs indépendants, permettant d'obtenir une précision de dosage ultra-élevée (inférieure ou égale à ± 1 %) et zéro goutte de liquide.
Dotées de surfaces lisses et arrondies sans angles morts, toutes les pièces en contact avec les fluides sont en acier inoxydable 316L, conçues pour un nettoyage et une stérilisation efficaces.
La technologie avancée de bouchage assistée par le vide-assure un placement précis du bouchon pour les liquides injectables standards et les formulations-lyophilisées (lyophilisées).
Les composants modulaires permettent aux opérateurs d'effectuer des ajustements rapides de format entre différentes tailles de flacons, minimisant ainsi considérablement les temps d'arrêt lors des changements de production.
Comment ça marche : flux de travail de processus aseptique
[Alimentation du flacon] ➔ [Purge d'azote (en option)] ➔ [Remplissage de liquide de précision servo] ➔ [Sertissage du capuchon en aluminium] ➔ [Bouchon en caoutchouc (plein/moitié)] ➔ [Sortie et inspection]
Foire aux questions (FAQ)
Q1 : Cet équipement de remplissage de flacons peut-il gérer à la fois des produits liquides et lyophilisés (lyophilisés- ?
A:Oui. Notre machine prend en charge à la fois le bouchage complet-pour les liquides injectables standards et le demi-bouchage-pour les flacons qui nécessitent une lyophilisation-(lyophilisation) avant le bouchage final.
Q2 : Combien de temps prend un changement de format pour différentes tailles de flacons ?
A:Grâce à notre conception modulaire et-sans outil de changement rapide-, les opérateurs peuvent effectuer un changement de format complet (par exemple, de flacons de 2 ml à 10 ml) en moins de 30 minutes.
Q3 : Quelles options de pompe de remplissage sont disponibles ?
A:Nous proposons des pompes à piston rotatif en céramique de haute-précision pour une grande précision et une longue durée de vie, ainsi que des pompes péristaltiques pour les applications de chemin de fluide jetables-à usage unique.
Q4 : Quelle documentation de validation fournissez-vous pour les audits réglementaires ?
A:Nous fournissons un protocole FAT/SAT complet et des packages complets de documentation de validation DQ, IQ et OQ pour aider votre installation à réussir efficacement les audits.
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