Machine de remplissage de seringues préremplies RTU
LeRTUMachine de remplissage de seringues prérempliesest une solution automatisée de--avant-garde-conçue pour le remplissage à haute-vitesse et haute-précision de seringues préremplies stériles-prêtes à l'emploi (RTU). Conçue pour répondre aux exigences strictes des BPF et de la FDA, cette machine garantit une intervention humaine minimale, des risques de contamination réduits et une efficacité de production maximale pour les produits pharmaceutiques critiques, notamment les vaccins, les produits biologiques et les thérapies injectables.
Idéale pour les fabricants de produits pharmaceutiques, les CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations) et les entreprises de biotechnologie, notre machine prend en charge une production évolutive depuis les essais cliniques jusqu'aux lots à l'échelle commerciale.
| Paramètre | Détails |
|---|---|
| Applications | produits pharmaceutiques injectables, y compris les vaccins, l'insuline, les produits biologiques et autres formulations liquides stériles |
| Vitesse de remplissage | 11000 pièces/heure |
| Précision | Inférieur ou égal à ±1 % (réglable en fonction de la viscosité) |
| Plage de volume de remplissage | 0,1 ml-50 ml |
| Méthode de scellement | Bouchage sous vide + bouchage |
| Système de contrôle | Automate Siemens + 10" |
| Matériel | Acier inoxydable 304/316 (conforme aux BPF-) |
| Certifications | CE, BPF |
Principales fonctionnalités
Machine de remplissage de seringues préremplies
1. Compatibilité des seringues prêtes à l'emploi-à l'emploi (RTU)
Intégration directe avec des seringues pré-stérilisées (par exemple, des seringues emboîtées dans des bacs ou des plateaux).
Élimine les étapes de stérilisation secondaires, réduisant ainsi le temps de cycle et les coûts opérationnels.
2. Remplissage de haute précision
Précision: ±0,5% CV (coefficient de variation) pour des volumes de 0,1 mL à 50 mL.
3. Contrôle avancé de la contamination
Compatibilité salle blanche ISO classe 5 (classe 100) avec intégration du flux d'air laminaire.
4.Versatilité
Peut être lié à d'autres équipements de notre société pour réaliser le retrait automatique de l'aiguille, l'inspection légère, l'étiquetage automatique de la tige entière
Applications
Applications
Vaccins et thérapies à ARNm : Remplissage à haut débit-avec une perte de produit minimale.
Produits biologiques et anticorps monoclonaux : Manipulation douce pour les formulations-sensibles au cisaillement.
Sur-injecteurs de carrosserie et-injecteurs automatiques: Dosage précis pour les produits combinés.
Pourquoi choisir notre machine de remplissage de seringues RTU ?
Conformité réglementaire : Validé pour les protocoles IQ/OQ/PQ, prenant en charge la documentation prête pour l'audit-.
Configurations flexibles: Personnalisable pour les configurations RABS (Restricted Access Barrier Systems) ou d'isolateurs.
Assistance mondiale: Service technique 24h/24 et 7j/7 avec disponibilité des pièces détachées dans le monde entier.
Haut degré d'automatisation
Ligne de production stable à grande vitesse
Réduire le risque opérationnel
Appel à l'action
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